热烈祝贺母公司Noah Medical的Galaxy系统全球临床病例突破10,000例！短短7个月实现手术量翻倍，市场认可度持续攀升。

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2026年3月11日，医疗机器人公司 Noah Medical 披露，其机器人支气管镜系统 Galaxy System 的一项临床研究结果已发表于医学期刊 Respiratory Medicine。

研究显示，在机器人辅助支气管镜（Robotic-Assisted Bronchoscopy, RAB）过程中，系统内嵌的实时影像技术能够实现肺部病灶的三维定位，并在研究中获得较高的一致性确认结果。

这项临床研究，反映了机器人支气管镜技术路径中一个关键问题——如何在到达病灶后确认“工具确实进入病灶”。

# 一项小规模临床研究披露了RAB系统的影像确认能力

此次发表在《Respiratory Medicine》的 MATCH 2 研究，主要评估机器人支气管镜结合实时影像技术在肺部外周结节定位中的表现。

该研究为前瞻性、双中 心、单臂、非随机观察性研究，共纳入 31例外周肺结节患者。所有病例均使用 Noah Medical 的 Galaxy 机器人支气管镜系统完成操作，术中导航依赖 数字断层成像（DT）与增强透视（AF），并通过 锥形束CT（CBCT）对器械是否进入病灶（tool-in-lesion，TIL）进行独立确认。

研究设定的主要终点为：

· 成功导航至目标结节

· 经CBCT确认的TIL

研究结果显示：

· 平均结节直径：16 mm（±6.7 mm）

· DT显示实现TIL：30/31（96.7%）

· DT与CBCT确认结果一致性：96.7%

· CBCT确认TIL：29/31（93.5%）

· 严格定义下的诊断获取率：96.7%（30/31）

安全性方面，研究中记录 1例气胸（3%）。

研究作者认为，机器人导航结合DT与AF能够在术中提供实时定位信息，并在多数病例中与CBCT确认结果保持一致。不过，该研究样本量较小，仍属于针对影像导航能力的阶段性临床观察。

# 从“找到病灶”到“确认到位”：机器人支气管镜的核心难题

肺癌筛查普及后，外周肺结节（Peripheral Pulmonary Nodules）的发现数量持续增加。但在微创诊断环节，行业长期面临两个技术难题：如何在复杂支气管树结构中到达外周结节以及如何确认活检工具真正进入病灶。

传统支气管镜路径中，医生通常依赖：

· 透视（Fluoroscopy）

· 电磁导航（EMN）

· 径向超声（r-EBUS）

但在 小结节或远端病灶场景中，定位误差与确认难度较高。因此，近年来机器人支气管镜的技术发展基本围绕两条主线展开：

一路径：更稳定的导航系统

代表系统包括：

· Ion Endoluminal System（Intuitive Surgical）

· Monarch Platform（Johnson & Johnson）

核心目标是提升：

· 支气管路径稳定性

· 操控精度

· 远端到达能力

二路径：影像确认系统

近年来行业逐渐意识到：导航并不等同于确认。因此出现多种技术组合：

· CBCT术中确认

· 数字断层成像（DT）

· 增强透视（AF）

· AI导航修正

Noah Medical的Galaxy系统，实际上是将 实时影像确认能力嵌入机器人平台内部，试图减少对额外影像设备的依赖。

MATCH 2研究，正是围绕这一技术组合展开。

# Noah Medical：一家以“影像+机器人”路径切入的公司

Noah Medical 成立于2018年前后，总部位于美国加州硅谷地区。公司创始团队来自医疗设备和机器人行业，其核心产品 Galaxy System于 2023年获得美国FDA许可。

从技术定位来看，Galaxy系统的特点在于：

1. 机器人导航平台

用于支气管路径操作和稳定控制。

2. 内嵌实时影像

系统整合：

· 数字断层成像（DT）

· 增强透视（AF）

用于实时确认器械位置。

3. 术中位置更新

系统可以在手术过程中动态更新病灶位置，而非完全依赖术前CT。

这一思路的核心逻辑是：

通过软件与影像能力弥补导航误差。

在当前机器人支气管镜市场中，这种技术组合仍处于不断验证阶段。

# 对中国医疗器械行业的启示：RAB竞争正在从“机器人”走向“影像系统”

从产业角度来看，机器人支气管镜赛道的竞争逻辑，正在发生变化。

当前全球主流路径包括：

路径一：依赖CBCT

在手术室配置CBCT进行术中确认。

特点：

· 确认能力强

· 设备成本高

· 对手术室要求较高

路径二：机器人系统内嵌影像

如DT或增强透视。

特点：

· 设备一体

· 手术流程更简化

· 影像能力仍在验证

Noah Medical此次披露的研究，属于二路径的临床证据积累。

对于中国企业而言，这意味着：

未来机器人支气管镜竞争可能不再只是机械结构和控制系统，而将延伸到：

· 术中影像算法

· 导航与影像融 合

· 软件能力

换句话说，RAB正在从“机器人设备”转变为“影像+机器人系统工程”。

# 技术验证仍处早期阶段

需要强调的是，MATCH 2研究仍存在明显边界：

· 样本量仅31例

· 未直接比较其他RAB系统

因此，该研究更多属于技术路径验证的一部分。

在机器人支气管镜赛道中，真正决定技术成熟度的，仍包括多中 心研究、更大规模样本、不同病灶场景表现以及与现有路径的对照结果。

但从行业发展角度来看，这类研究的意义在于：不断为“影像确认”这一关键技术问题提供新的解决方案。

在肺癌筛查持续扩大、外周肺结节发现率不断上升的背景下，围绕微创诊断路径的技术竞争，仍处于持续演进之中。